Arzneimittel GMP
FEURER bietet Dienstleistungen für die Sekundärverpackung von Arzneimitteln. Das veröffentlichte GMP-Zertifikat betrifft FEURER Porsiplast GmbH am Standort Pohlheim und den darin genannten Umfang „Sekundärverpacken“ von Humanarzneimitteln. Es bezieht sich auf die Inspektion vom 18. Juni 2026. Leistungen, Zuständigkeiten und Anforderungen werden für den jeweiligen Auftrag abgestimmt.
Das GMP-Zertifikat für Pohlheim nennt die Herstellungserlaubnis DE_HE_01_MIA_2022_0060. Maßgeblich sind die aktuelle Erlaubnis, der dort festgelegte Umfang und die anwendbaren Anforderungen des Auftrags.
Für die beschriebenen Tätigkeiten stehen klimatisierte Sonderräume zur Verfügung. Die erforderlichen Produktions- und Lagerbedingungen werden anhand der Produktspezifikationen festgelegt.
Kontrollschritte, Dokumentation und gegebenenfalls erforderliche Qualifizierungen oder Validierungen richten sich nach dem Produkt und dem vereinbarten Prozess.
Das Leistungsangebot umfasst Projektmanagement, Packmittelentwicklung, Konfektionierung, Etikettierung, Bündelung und den Austausch von Gebrauchsinformationen. Welche Tätigkeiten ausgeführt werden, wird anhand der Produktanforderungen, der Verantwortlichkeiten und des zulässigen Tätigkeitsumfangs geprüft. Auch Lagerung und Transport sind gesondert abzustimmen.
Abstimmung der Sekundärverpackung auf Produkt, Standort und anwendbare Vorgaben.
Abstimmung von Verpackungsarbeiten, Lagerung und Transport im vereinbarten Auftrag.
Auswahl der Verpackungslinie und Arbeitsabläufe anhand von Packmitteln, Mengen und Terminen.
Wir interessieren uns für Arzneimittel GMP
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Ihr Ansprechpartner
Matthias Pac
Bereichsleiter Vertrieb CoPacking
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